當前，院內POCT血糖監測在國內外被廣泛運用，是臨床治療糖尿病患者必不可少的方法，而POCT設備在實際使用中具有跨科室，多人員參與操作，設備種類繁多且分散等特點，那么如何使其達到標準化、規范化和系統化，成為眾多院端及醫護人員關注的重點。

在近日，我們在線召開了一場主題為“新標準下血糖監測及信息化管理的新思路”的學術直播會議，特邀深圳市中西醫結合內分泌科張宏武主任，圍繞新舊版本POCT臨床操作和管理指南的差異和內容重點，就如何實現規范化、標準化的POCT管理，幫助醫務工作者提升相關實踐技能分享了自身的心得體會，為提升國內院內POCT質量管理和信息化水平提供了有益借鑒。

以下即為本次學術分享的具體內容

便攜式血糖儀臨床操作和質量管理指南2021版解讀及臨床應用

作為糖尿病管理的重要組成部分，血糖監測有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，放映降糖治療的效果，指導治療方案的調整。但目前在院端POCT血糖監測仍然存在諸多問題：同時使用多種型號血糖儀，操作人員培訓狀況差，質量控制意識淡薄，血糖儀監測結果與檢驗科血糖測定結果存在差異，不同品牌血糖儀之間存在差異，對結果的解釋缺乏檢驗專業知識，結果報告不規范等等。

當前，國際和國內范圍內已經發布了許多關于血糖監測的指南，如美國糖尿病協會、歐洲糖尿病研究協會共同發布的2型糖尿病血糖管理聲明；ADA糖尿病診療指南，中國糖尿病防治指南等等，這些指南無一例外都佐證了血糖監測的重要性。而隨著POCT設備加速應用于我國慢病防控事業，為加強各級各類醫療機構便攜式血糖儀臨床使用管理，規范血糖監測，保障監測質量和醫療安全，衛健委于2021年更新了《醫療機構便攜式血糖檢測儀臨床操作和質量管理指南》，詳細闡述了血糖儀管理，質控、信息化的基本要求以及影響檢測結果的主要因素。

（一）就精密度、準確度、可檢測區間，抗干擾性能等細分指標，新版指南提出了一系列具體的性能要求，示例如下：

（二）加入“院內的便攜式血糖儀”質量管理建議，包括成立院內POCT管理機構、制訂監測相關文件和紀錄、建立質量控制體系、人員培訓和考核、室間質評/能力驗證評價等方面。

（三）明確質控要求，從室內質控，與生化分析儀的比對，室間質量評價（EQA）/能力驗證試驗等方面做出了詳細規定；如在室內質控頻次上，要求每個檢測日至少進行1次質控，包含高、低2個濃度水平，這些細則的出臺能夠幫助院內POCT最大化“確保在控”。

（四）提出信息化管理要求，強調便攜式血糖儀需能與醫院信息系統（HIS）以及實驗室信息系統（LIS）相連接，或配備專用的管理軟件，有助于實現全院室內質控的實時監控、試紙開瓶有效期的監控，滿足醫療機構對便攜式血糖儀信息化管理的要求。

三、新版指南臨床應用

張主任指出，POCT技術的誕生改變了傳統意義上的糖尿病護理模式，患者除了在診所或醫院外，居家也可輕易完成POCT血糖監測。它又可以分為用于醫療機構的血糖監測系統（BGMS）和患者居家血糖自我監測（SMBG）兩類。但基于患者的綜合狀況考慮，建議所有糖尿病患者養成定期居家血糖自我監測的習慣。

張主任也介紹了國內外現行標準中對于血糖準確度的要求。他指出，在2013年5月發布的ISO15197-2013標準中，對血糖儀的準確度提出了更加嚴格的規定，以提升血糖儀準確度的達標率。對血糖儀系統的準確度具體考核為：使用600條試紙分3個批次進行測試。并根據所得血糖濃度將測試結果劃分為大于及小于 5.55mmol/L兩部分，采用不同的準確度要求，具體如下：當血糖濃度≥5.55mmol/L時，至少95%的檢測結果誤差在±15%的范圍內。當血糖濃度＜5.55mmol/L時，至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內。符合ISO15197-2013標準，即被出具官方證書的血糖儀，才能被認定“能提供可靠的數據，起到監測血糖的作用”。

作為案例，張主任還列舉了一項由專業實驗室團隊進行的亞太地區血糖儀準確度測試實驗。實驗結果顯示，在接受測試的19款亞洲品牌血糖儀中，瑞特血糖儀的準確性的達標率均處于較高水平。

而瑞特血糖儀除了100%符合新標準準確度及精密度要求之外，其全方位血糖管理系統具備操作規程完善；健全的人員培訓、考核與授權管理流程；使用操作簡便，數據信息齊全；記錄規范完整、永久保存；每年通過全國臨檢中心室間質量評價等多重優勢。張主任表示，滿足臨床需求和醫院信息化安全合規建設所需的思考和實踐標準，也是多數醫院引進瑞特血糖管理系統的關鍵考量因素。

而從醫院管理的角度來看，瑞特血糖管理系統信息化建設不僅全面符合新版指南中關于信息化的要求，還可靈活設定院內醫護人員分級與權限；單科室血糖可做到精細化管理；多科室協同使用，可有效提升管理效率；且具備全院高/低血糖危急分級分群管理，提供多種全院病患血糖動態分析圖譜等全方位功能，有助于醫院構建糖尿病院內外一體化管理方案，打破科室間數據壁壘，連通院內外信息，實現患者全病程管理，提高醫院內部運營水平；對于醫生而言，也有利于其打破時空限制，便捷管理患者，提高患者依從性和滿意度，提高自我管理意識和能力；同時也能夠提高工作效率，減輕工作量的助益。

“瑞特血糖管理系統信息化建設有助于我國分級診療目標的實現，在糖尿病規范化治療路徑下創造三方‘共贏’的局面。”張主任表示。

張教授最后指出，作為指導中國糖尿病規范診治的綱領性文件，新版《指南》立足于國內、國際最新的臨床和科研證據，更符合臨床實際應用需求，質量管理更加規范，具備更強的科學性、時效性和可操作性；同時，以瑞特血糖管理系統為代表的產品不僅高度滿足指南相關院內血糖質量管理要求，也以其高效、便捷、規范化的管理流程為醫院智慧建設提供了有力支撐，且作為糖尿病POCT建設發展過程中的典型案例之一，值得從業者高度關注和重視。